中加合作疫苗勝出，全部志愿者產(chǎn)生免疫！將在加拿大本土生產(chǎn)

       5月22日，一支中國及加拿大都在關(guān)注的疫苗迎來重磅好消息，108 位志愿者全部產(chǎn)生抗體，均有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。這支取得重大進(jìn)展的疫苗，就是中國和加拿大目前正在合作研發(fā)的疫苗Ad5-nCoV。其中國的研發(fā)團(tuán)隊是由中國工程院院士陳薇帶領(lǐng)，生產(chǎn)方為中國天津市CanSino Biologics公司。

　　5月22日，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)表了陳薇院士的這篇論文。論文稱，接種后的28天里，該疫苗顯示出免疫原性和人體耐受性。其中，快速的特異性T細(xì)胞應(yīng)答從接種后的第14天開始有記錄；而產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng)在第28天達(dá)到峰值。

　　而在所有不良反應(yīng)報告中，大多數(shù)都是輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。簡單來說，志愿者們在接種后28天內(nèi)都產(chǎn)生了免疫反應(yīng)，且沒有嚴(yán)重不良。

　　這項試驗在今年3月開始啟動。一期臨床試驗108名志愿者，二期臨床試驗于4月12日啟動，共有508名志愿者。是當(dāng)時全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

　　面對一期試驗這個激動人心的結(jié)果，陳薇院士表示，也要謹(jǐn)慎對待相關(guān)成果，能夠引發(fā)免疫應(yīng)答并不一定意味著疫苗能夠保護(hù)人們免受新冠病毒感染，“我們離這種疫苗達(dá)到讓所有人使用的階段仍有較長的路要走”。

　　《柳葉刀》主編理查德·霍頓在社交媒體分享這則消息時則對此給予高度評價，稱該疫苗具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng) “這些結(jié)果代表了一個重要的里程碑”。

　　加拿大方面的反應(yīng)也十分迅捷。加拿大疫苗中心正在等待道德委員會的批準(zhǔn)。一旦通過，該支疫苗在加拿大的臨床試驗最快下周就可以進(jìn)行！

　　從宣布合作，到人體試驗，向來磨蹭的加拿大在這件事情上的速度可以說十分驚人了。

　　回顧一下時間線，5月12日，加拿大國家研究委員剛剛會公布，正在與中國合作開發(fā)新冠疫苗，并將在加拿大展開臨床試驗。5月16日，總理特魯多宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)首個新冠病毒疫苗臨床試驗。衛(wèi)生部后來證實，這支被批準(zhǔn)的疫苗，正是CanSino的這支Ad5-nCoV疫苗。

　　正當(dāng)加拿大正要對CanSino疫苗展開人體試驗時，前方就傳來捷報。對加拿大人來說，簡直有種押對了寶的感覺。

　　加拿大疫苗中心研究員Alyson Kelvin博士表示，第一個階段的人體試驗，可能會在接下來的一兩周內(nèi)進(jìn)行。

　　按照計劃，加拿大病毒研究所首期會在哈利法克斯選出100位年齡在18到55歲之間中青年志愿者進(jìn)行臨床試驗。下一個試驗階段將在全加范圍挑選500名志愿者，年齡范圍將包括那些65到85歲的長者。

　　三期測試將是確定針對病毒的有效階段，可能會在秋季進(jìn)行。

　　在最順利的情況下，如果三期測試成功，該疫苗將在2020年12月獲得人體接種的批準(zhǔn)。

　　加拿大疫苗中心的Joanne Langley博士表示：“我們很可能會在加拿大本土生產(chǎn)這種疫苗，這樣就可以確保我們的供應(yīng)安全。”

　　此外，美國的莫德納（MODERNA）近日也發(fā)布了疫苗進(jìn)展的利好消息。這個在美國開展臨床試驗的第一款新冠疫苗mRNA-1273臨床試驗早期數(shù)據(jù)顯示積極效果。

　　這款疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與莫德納公司合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在，也是過去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。

　　有關(guān)這款疫苗的臨床試驗于3月16日在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團(tuán)華盛頓衛(wèi)生研究所開始。45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者參與了一期臨床試驗，通過手臂肌肉注射方式接種疫苗。

　　莫德納公司在一份聲明中說，這45名志愿者被分為3組，分別接受每次25微克、100微克和250微克劑量的注射，28天后注射第2次。在第2次注射的兩周后，25微克組志愿者體內(nèi)的結(jié)合抗體水平與新冠康復(fù)患者大致相同，100微克組的結(jié)合抗體水平明顯超過康復(fù)患者，250微克組的樣本數(shù)據(jù)尚未公布。

　　此外，目前還觀察到25微克組和100微克組各自前4名參與者共8人體內(nèi)都產(chǎn)生了中和抗體。中和抗體由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，可有效阻止病毒感染細(xì)胞。

　　莫德納公司表示，試驗結(jié)果還顯示這款疫苗的安全性和耐受性較好。截至目前，最明顯的副作用是250微克組有3人在第二次注射后出現(xiàn)接種區(qū)域泛紅、發(fā)燒、肌肉疼、頭疼等癥狀，但可自行恢復(fù)。

　　在一期臨床試驗基礎(chǔ)上，該疫苗的二期臨床試驗主要將研究50微克和100微克劑量的效果，為下一階段試驗選擇合適的劑量。三期臨床試驗預(yù)計將在7月開始，使用劑量在25微克至100微克之間。接下來的臨床試驗將評估不同劑量的安全性以及其激發(fā)人體免疫反應(yīng)的能力。

　　這場疫苗競賽，不管是哪支疫苗“勝利”，對全世界來說，都是福音。

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